Die Gesamtorganische Kohlenstoffanalyse (TOC-Analyse) ist ein Verfahren, das von Umwelt-, Pharmazie-, Universitäts- und Petrochemielabors zur Bestimmung der Reinheit und Reinheit von Wasser verwendet wird. Sie ist eine erforderliche Analyse nach den internationalen Arzneibüchern für Anwendungen in Bezug auf Wasser, Abwasser und Böden. Sie beginnt auch in anderen Branchen wie der Kosmetikindustrie an Bedeutung zu gewinnen, obwohl es keine gesetzlichen Anforderungen gibt, die Technik einzusetzen.
Ein Artikel von Ben Dingwall, einem Geschäftsleiter bei TRB Chemedica, nennt die Konzentration auf Qualität und Sicherheit in der Kosmetikindustrie als Grund dafür, warum TOC immer häufiger verwendet wird. Die Übernahme dieser Reinigungstechnik wird von einer Reihe von Kosmetikunternehmen vorangetrieben, die den Prozess mit den aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) in Einklang bringen. Diese bewährten Verfahren helfen Unternehmen, etablierte Richtlinien zu erfüllen, die von Behörden empfohlen werden, die sie zur Herstellung und zum Verkauf von Kosmetikprodukten zulassen und lizenzieren.
Die Einhaltung von cGMPs bietet eine Vielzahl von Vorteilen für das Kosmetikgeschäft, darunter die Gewährleistung von Qualität durch dokumentierte und kontrollierte Verfahren; Abgrenzung von Wettbewerbern, die Kunden Sicherheit und Qualität bieten; und Harmonisierung mit der ISO 22716-Zertifizierung. ISO 22716 legt Standards für die Produktion, Kontrolle, Lagerung und den Versand von Kosmetikprodukten fest und wurden von der International Cooperation on Cosmetics Regulations (ICCR) übernommen, einer internationalen Gruppe von kosmetischen Regulierungsbehörden, die jährlich zusammenkommen, um Fragen der Sicherheit und Regulierung von Kosmetikprodukten zu erörtern.
Innerhalb der ISO 22716-Standards gibt es Richtlinien für die Qualität des in der Produktion verwendeten Wassers. Wassersysteme sollten eine „definierte Wasserqualität“ bieten, und die „Wasserqualität sollte durch Tests oder Überwachung überprüft werden.“ Die FDA gibt auch Hinweise zur Wasserqualität bei der Herstellung von Kosmetika:
Sie sollten feststellen, ob:
- Das als kosmetischer Inhaltsstoff verwendete Wasser so verwendet wird, wie es ist (d. h. direkt aus dem Wasserhahn), oder ob es vor der Verwendung behandelt wurde (d. h. wurde es durch Methoden wie Entionisierung, Destillation oder Umkehrosmose behandelt)
- Es etablierte Verfahren gibt, um sicherzustellen, dass das als kosmetischer Inhaltsstoff verwendete Wasser
- Eine definierte Qualität aufweist
- Nicht von den Materialien beeinflusst wird, die in der Wasseraufbereitungsanlage verwendet werden
- Regelmäßig getestet oder überwacht wird, um sicherzustellen, dass es den geltenden chemischen, physikalischen und mikrobiologischen Spezifikationen für Qualität entspricht; und
- Das gesamte System zur Versorgung mit Wasser als kosmetischem Inhaltsstoff so eingerichtet ist, dass Stagnation und Kontaminationsrisiken vermieden werden (Dieses System sollte gemäß einer geeigneten SOP, die einen Aufbau von Biofilm verhindert, routinemäßig gereinigt und desinfiziert werden.)
Angesichts der Bedeutung von Wasserqualität und Reinheit in Kosmetikprodukten kann die Übernahme von TOC-Analysen dazu beitragen, sicherzustellen und zu dokumentieren, dass eine definierte Wasserqualität im Herstellungsprozess verwendet wird. Zu den weiteren Vorteilen der TOC-Überwachung und -Prüfung, die Dingwall aufgelistet hat, gehören:
- Stärkung der Qualität des Endprodukts,
- Verringerung der Chance, dass Kontaminationen unentdeckt bleiben,
- Verminderung des Risikos von Produktverlusten und finanziellen Auswirkungen, wenn nach der Produktion eine Kontamination festgestellt wird,
- Gewährleistung einer konsistenten und risikofreien Reinigungsprozesses,
- Sicherstellung der Prozesskonsistenz und Integrität,
- Hilfe für Organisationen, cGMP- und ISO 22716-Standards und -Richtlinien zu erfüllen,
- Verstärkung der internen Qualitätssicherung.
Für weitere Informationen zu TOC-Analysetechniken und empfohlenen Instrumenten für Ihre Anwendungen können Sie den Leitfaden „Total Organic Carbon (TOC) Analysis Technique Comparison“ von Teledyne Tekmar herunterladen.