Phoenix Diffusion Cells

Die Phoenix™ Diffusionszelle definiert herkömmliche vertikale Diffusionszellen neu und bietet verbesserte Benutzerfreundlichkeit, robuste Haltbarkeit und erweiterte Vielseitigkeit. Sie arbeitet mit trockener Wärme ohne die Notwendigkeit einer Wasserumhüllung und besteht aus robustem Borosilikatglas für Präzision und Zuverlässigkeit. Erleben Sie optimierte Prozesse, vereinfachte Probenahme mit Standard-Pipettenspitzen und eine kosteneffektive Lösung mit der Phoenix™ Diffusionszelle. Die Phoenix™ Diffusionszellen werden mit dem DB-6 manuellen Diffusionssystem und dem RDS automatischen Diffusionssystem verwendet.

Description

Effiziente Mischtechnologie

Durch die Integration speziell gefertigter Rillen auf Mixer-Einsätzen gewährleisten Phoenix-Zellen eine kraftvolle Zirkulation, die zu einer schnellen Homogenisierung des Zellinhalts führt. Dieses innovative Design verhindert Konzentrationsunterschiede und verbessert die Testkonsistenz.

Nahtlose Testvorbereitung

Phoenix-Zellen ermöglichen eine schnelle Einrichtung mit einfacher Applikation von Dosierungsformen durch zugängliche Öffnungen im Zellverschluss. Klammern sind nicht erforderlich, und die Erkennung und Entfernung von Blasen erfolgt mühelos durch Anheben und Kippen der Zelle.

Gewährleistung der chemischen Verträglichkeit

Wählen Sie zwischen dem Phoenix-Aufdrückstil mit PEEK-Verschlüssen und Viton™-O-Ringen oder dem Gewindestil mit PTFE-Verschlüssen und Viton- oder Kalrez™-O-Ringen für verbesserte Kompatibilität, auch mit aggressiven Lösungsmitteln wie THF und DMSO.

Serielle Komponentenrückverfolgbarkeit

Jede Diffusionszelle, jeder Mixer und jeder Zellverschluss verfügt über individuelle Seriennummern, die eine verbesserte Rückverfolgbarkeit und präzise Prozesskontrolle gewährleisten.

Vielseitige Testparameter

Die Phoenix-Plattform bietet eine vielfältige Palette von Testmöglichkeiten für Diffusionszellen mit unterschiedlichen Größen, Mixer-Einsätzen und Zellverschluss-Designs. Die Volumina der Rezeptor-Medien reichen von 10 mL bis 30 mL, Dosierungsvolumina von 0,25 mL bis 6,3 mL und Orificedurchmesser von 9 mm bis 20 mm, was Flexibilität für eine breite Palette von Tests ermöglicht.

Diffusion Cell Size	Receptor Media Volume*	Orifice Diameters	Dosage Chamber Volumes*
Small	10 mL	9 mm	0.25 mL to 2.0 mL
		11.3 mm
	13 mL	9 mm
		11.3 mm
Medium	15 mL	11.3 mm	0.40 mL to 3.5 mL
		15 mm
	21 mL	11.3 mm
		15 mm
Large	20 mL	15 mm	0.71 mL to 6.3 mL
		20 mm
	30 mL	15 mm
		20 mm

* Volumes shown are nominal; actual volumes will vary and are determined by measurement of each specific diffusion cell assembly in the lab.

Design der Diffusionszelle

Im Bereich der Laborprüfinstrumente sind Präzision und Konsistenz von höchster Bedeutung. Die Phoenix-Trockenheizungs-Diffusionszelle zeichnet sich als Lösung aus, die darauf abzielt, Instrumentenvariabilität zu eliminieren und Verfahrensinkonsistenzen zu minimieren, basierend auf Hansons 30-jähriger Expertise in Diffusionszellsystemen.

Hergestellt aus präzisionsgebohrten Rohren, ähnlich wie bei Fassspritzen, behält jede Borosilikatglaszelle dimensionskonstante Eigenschaften. Der großzügige innere Durchmesser von 9 mm des Probenahmearms fördert eine schnelle Homogenisierung des Rezeptormediums und ermöglicht die Verwendung von Standard-Pipettenspitzen für kosteneffizientes Arbeiten. Standardmäßige Verdampfungskappen mit einem Durchmesser von 16 mm passen nahtlos auf das geflanschte Ende des Probenahmearms.

Hauptmerkmale:

Phoenix-Zellen verkörpern Langlebigkeit, Portabilität, schnelle Montage und einfache Reinigung.
Drei austauschbare Zellkappen-Kit-Stile kommen den vielfältigen Testanforderungen entgegen.
Einrastende Verdampfungskappen verhindern den Verlust von Medien und erleichtern die manuelle Probenahme über eine Pipette oder die automatisierte Probenahme durch eine Sonde.
Eine Füllmarke dient als praktischer Indikator und signalisiert, wenn das Rezeptormedium das Membranniveau erreicht.

Anpassung des Rezeptormedium-Volumens

Die Flexibilität bei der Anpassung des Volumens des Rezeptormediums zeichnet Phoenix-Diffusionszellen aus. Analysten können das Volumen des Rezeptormediums mühelos feinabstimmen, indem sie den geeigneten Mixer-Einsatz auswählen. Die Wahl des kurzen Mixer-Einsatzes (Höhe 13 mm) gewährleistet das maximale verfügbare Volumen für eine bestimmte Zellgröße. Gleichzeitig bietet der hohe Mixer-Einsatz (Höhe 30 mm) ein reduziertes Volumen und bewahrt die Fähigkeit, Proben aus dem zentralen Bereich der Zelle zu entnehmen – eine Konformitätsfunktion, die in USP <1724> Semisolid Drug Products—Performance Tests erläutert ist.

* Volumes shown are nominal; actual volumes will vary and are determined by measurement of each specific diffusion cell assembly in the lab.

Wärmeübertragungshülsen

Erforderlich für kleine und mittlere Zellen

Mixer-Einsätze für Diffusionszellen

Im Bereich der Freisetzungsprüfung ist die Homogenisierung von Wirkstoffmolekülen von entscheidender Bedeutung für genaue und konsistente Ergebnisse. Phoenix-Systeme verwenden gerillte Mixer, die von sechs magnetischen bürstenlosen Motoren im DB-6 Heiz-/Rührblock angetrieben werden, um die kontinuierliche Dispersion des Wirkstoffs im Rezeptormedium zu gewährleisten. Dieser innovative Ansatz erzeugt robuste Strömungen, die jeden Winkel der Diffusionszelle erreichen, einschließlich des Probenahmearms, und eine schnelle und gründliche Durchmischung fördern.

Visuelle Tests mit roter Farbe zeigen die schnelle Dispersion von Substanzen innerhalb von Sekunden und validieren die Wirksamkeit der Mixer. Eine umfassende Analyse mit 27 Gruppen von jeweils 6 Zellen, die mit niedriger Geschwindigkeit (200 U/min) und Hydrocortison-Creme betrieben werden, bestätigt gleichmäßige Konzentrationen in Aliquots sowohl aus dem Probenahmearm als auch aus dem Hauptteil der Zelle.

Der Phoenix-Mixer-Einsatz stärkt Analysten weiter, indem er die Verwendung derselben Diffusionszelle für zwei verschiedene Rezeptormedium-Volumina ermöglicht. Jede Zellgröße (klein, mittel, groß) kann zwei Mixer (13 mm oder 30 mm Höhe) aufnehmen, was die Volumenanpassung erleichtert und die Flexibilität der Tests erhöht.

Auswahl von PEEK- und PTFE-Mixer-Einsätzen

Cell Size	Mixer Height (mm)	Cell Volume* (mL)	Mixer Material	Part Number
For Small Cells	13	13	PEEK	59-207-122
			PTFE	59-207-140
	30	10	PEEK	59-207-123
			PTFE	59-207-141
Medium	13	21	PEEK	59-207-126
			PTFE	59-207-143
	30	15	PEEK	59-207-127
			PTFE	59-207-144
Large	13	30	PEEK	59-207-130
			PTFE	59-207-146
	30	20	PEEK	59-207-131
			PTFE	59-207-147

Zellverschluss-Kits

Im Bereich der Diffusionszellentests ist die akribische Regulierung des Durchgangs des aktiven pharmazeutischen Wirkstoffs (API) entscheidend. Die Phoenix-Zellverschluss-Kits sind sorgfältig konzipiert, um Analysten eine beispiellose Kontrolle über diesen entscheidenden Aspekt zu ermöglichen. Jedes Verschluss-Kit verfügt über präzise gefertigte Öffnungen sowohl in der Dosierkammer oberhalb der Membran als auch im Zellverschluss darunter, um eine strenge Kontrolle über die freiliegende Membranfläche sicherzustellen.

Modulares Design für Flexibilität

Die Verschluss-Kits bieten zwei Orificedurchmessergrößen für jede kleine, mittlere oder große Zelle im Bereich von 9 mm bis 20 mm. Abhängig vom ausgewählten Verschluss-Kit können Analysten die Orificedurchmesser an die Testanforderungen anpassen. Diese Modularität ermöglicht es Benutzern, die Eigenschaften der Dosierkammer für unterschiedliche Mengen an Medikamenten individuell anzupassen.

Gewinde- vs. Aufdrückstil:

Phoenix bietet zwei unterschiedliche Stile von Verschluss-Kits: Gewinde- und Aufdrückstil, um unterschiedlichen Testanforderungen gerecht zu werden.

Gewindestil:

Das Gewinde-Verschluss-Kit verfügt über einen verstellbaren Gewinde-Klemmring oberhalb der Dosierkammer, der einen sicheren Halt auf der Membran gewährleistet. Dieses Design eignet sich für Anwendungen, bei denen Membrantypen verformbar sein können. Aus PTFE gefertigt, sind Gewinde-Verschluss-Kits mit O-Ringen (Fluorelastomer oder Perfluorelastomer) abgedichtet.

Aufdrückstil:

Der Aufdrück-Verschluss-Kit setzt auf die Reibung von O-Ring-Dichtungen für Stabilität und ermöglicht schnelle Montage und Demontage. Für allgemeine Anwendungen bietet er Dosierkammerhöhenoptionen (4 mm oder 20 mm), während die Variante für die Hautanwendung eine feste Höhe von 7 mm hat. Der Hautanwendung-Verschluss-Kit ermöglicht einen kleineren Membrandurchmesser von 16 mm für die kleine Zellgröße. Aufdrück-Verschluss-Kits bestehen aus PEEK und sind mit Fluorelastomer-O-Ringen abgedichtet.

Komponenten des Gewinde-Verschluss-Kits

Cell Size	Orifice Diameter (mm)	Membrane Exposed Area (mm²)	Dosage Chamber Height (mm)	Maximum Dosage Volume (mL)	O-Ring Material	Cell Cap Kit Part Number
Small	9	64	13	0.8	Viton	59-207-210
	9	64		0.8	Kalrez	59-207-212
	11.3	100		1.3	Viton	59-207-211
	11.3	100		1.3	Kalrez	59-207-213
Medium	11.3	100		1.3	Viton	59-207-225
	11.3	100		1.3	Kalrez	59-207-227
	15	177		2.3	Viton	59-207-226
	15	177		2.3	Kalrez	59-207-228
Large	15	177		2.3	Viton	59-207-240
	15	177		2.3	Kalrez	59-207-242
	20	314		4.1	Viton	59-207-241
	20	314		4.1	Kalrez	59-207-243

All dimensions and volumes are nominal. Maximum dosage volume is based on dosage chamber filled to capacity.
*Membrane sold separately. Threaded caps accommodate 25 mm dia. membranes with thickness 0.1 mm to 3.0 mm.
PTFE = Polytetrafluoroethylene

Komponenten des Aufdrück-Verschluss-Kits – Allgemeine Anwendungen

Cell Size	Orifice Diameter (mm)	Membrane Exposed Area (mm²)	Dosage Chamber Height (mm)	Maximum Dosage Volume (mL)	Cell Cap Kit Part Number
Small	9	64	4	0.25	59-207-201
	9	64	20	1.3	59-207-202
	11.3	100	4	0.40	59-207-203
	11.3	100	20	2.0	59-207-204
Medium	11.3	100	4	0.40	59-207-215
	11.3	100	20	2.0	59-207-216
	15	177	4	0.71	59-207-217
	15	177	20	3.5	59-207-218
Large	15	177	4	0.71	59-207-231
	15	177	20	3.5	59-207-232
	20	314	4	1.26	59-207-233
	20	314	20	6.3	59-207-234

All dimensions and volumes are nominal. Maximum dosage volume is based on dosage chamber filled to capacity.
*Membrane sold separately. Cell caps accommodate 25 mm diameter membranes with thickness 0.1 mm to 1.0 mm.
PEEK = Polyether ether ketone

Komponenten des Aufdrück-Verschluss-Kits – Hautanwendungen

Cell Size	Membrane Diameter (mm)	Orifice Diameter (mm)	Membrane Exposed Area (mm²)	Dosage Chamber Height (mm)	Maximum Dosage Volume (mL)	O-Ring Material	Cell Cap Kit Part Number
Small	16	11.3	100	7	0.7	Viton	59-207-205
Medium	25	15	177		1.2		59-207-221
Large	25	20	314		2.2		59-207-235

All dimensions and volumes are nominal. Maximum dosage volume is based on dosage chamber filled to capacity.
*Membrane not included. Cell caps accommodate membranes with thickness 0.1 mm to 3.0 mm.
PEEK = Polyether ether ketone